Comité de Ética para la Investigación Clínica (CEIC)

El Comité de Ética para Investigación Clínica, CEIC, es un órgano consultor que garantiza y salvaguarda los derechos de los pacientes que participan en los estudios que se llevan a cabo en el Centro de Investigación Clínica, CIC, así como en otros centros de la ciudad y del país.

El CEIC evalúa los estudios de investigación, contribuye a proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes actuales y potenciales de las investigaciones clínicas. Así mismo, garantiza la pertinencia, la justificación, el diseño y la metodología de cada estudio propuesto, y pone especial atención en aquellos estudios que pueden involucrar poblaciones o personas vulnerables.

Nuestro Comité de Ética está listo para acompañar su estudio clínico

Nuestro Comité de Ética para Investigación Clínica, CEIC, está listo para acompañar su estudio clínico.

Si requiere los servicios del CEIC puede contactarnos y recibir más información.

¿Quiénes lo Integran?

El Comité de Ética del Centro de Investigación Clínica CIC está integrado por siete (7) miembros, multidisciplinarios, multisectoriales, con representación de ambos sexos y diferentes edades, quienes deben respetar el principio de confidencialidad en lo que respecta a la documentación recibida para la evaluación de los estudios y la identidad de los participantes en las investigaciones.

Por lo menos uno de sus miembros tiene como área primaria de interés la no científica (representante de la comunidad), y por lo menos uno debe ser independiente a la Institución.

 

FECHA DE INGRESO

 

NOMBRES Y APELLIDOS

 

PROFESIÓN

 

CARGO

 

CORREO ELECTRÓNICO

 

 

02-Oct-2014

Roberto Jiménez Cardona 

 Médico – Estadístico

 Presidente CEIC

roberto.a.jimenez.c@gmail.com

 

08-Nov-2006

Rodrigo Botero Arango Ingeniero Industrial,  Especialista en Relaciones LaboralesRepresentante de la Comunidad Miembro Principal

 

 

pfrobot@gmail.com

 

05-Sep-2013

 

Manuela Martínez Osorio

Abogada, Especialista en Derecho Empresarial

Especialista en Derecho de Familia

Conciliadora

 

 

Miembro Principal

 

 manumartinez2712@gmail.com

 

03-Abr-2014

 

Alberto Muñetón Peña

Odontólogo-Especialista en Gerencia de la Seguridad Social Integral

 

Miembro Principal

Alberto.muneton@centrocic.com

 

05-Ago-2015

 

Beatriz Elena Ortiz Acosta

 

Química Farmacéutica

 

Representante de la Comunidad Miembro Principal

 

Beatriz.ortiz@centrocic.com

 

25-Mar-2019

 

Sofía González Borrero

 

Médica, Intensivista, Anestesióloga, Magister en Bioética

 

Miembro Principal

 

gonsofia@gmail.com

 

12-Mar-2020

 

María Margarita Villa García

 

Médica, Estudiante Maestría en Bioética, estudiante Psiquiatría

 

Miembro Principal

mvillag33@gmail.com

¿Qué estudios requieren autorización del Comité de Ética?

Los siguientes estudios clínicos requieren ser evaluados por un Comité de ética en Investigación Clínica en Humanos:

  • Ensayos clínicos con medicamentos, dispositivos médicos o productos biológicos
  • Estudios de intervención que involucren cambios en la atención médica estándar
  • Investigaciones que involucren poblaciones vulnerables, que por diversas razones se encuentran en una situación de debilidad o desventaja frente al resto de la población, algunas de ellas son: menores de edad, embarazadas, personas con discapacidad física o mental, desplazados y migrantes, personas con enfermedades crónicas o terminales, población carcelaria y excarcelaría, victimas del conflicto armado, ente otras.
  • Investigaciones que requieran la recopilación de datos sensibles o confidenciales
  • Estudios que involucren la utilización de muestras biológicas humanas
  • Ensayos clínicos de fase I, II, III o IV
  • Estudios de observación que involucren la recopilación de datos de los participantes
  • Investigaciones que se realicen en entornos de atención médica (hospitales, clínicas, entre otros)

¿Por qué elegirnos?

  • Cuenta con las certificaciones en BPC para cada uno de los centros a los cuales presta sus servicios
  • Esta registrado en U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Registration of an Institutional Review Board (IRB) en la oficina de protección de la investigación con seres humanos de Estados Unidos bajo el número (IORG): IORG0009308
  • Experiencia en visitas e inspecciones de la FDA
  • Comité independiente y multidisciplinario
  • Comité evaluador de varios centros de investigación clínica de la Ciudad de Medellín, lo que le permite tener amplia visión de los diferentes métodos de trabajo de los centros
  • Conocimiento profundo de regulaciones y normativas
  • Evaluación rigurosa y objetiva de los protocolos de investigación
  • Protección de los derechos y bienestar de los participantes
  • Asesoramiento ético y científico de alta calidad
  • Flexibilidad y adaptabilidad a cambios normativos y científicos
  • Comunicación efectiva y transparente con investigadores y demás equipo de investigación
  • Cumplimiento estricto de los estándares éticos y legales
  • Sus miembros poseen una amplia trayectoria y experiencia en la evaluación de estudios clínicos, lo que les permite identificar y abordar los aspectos éticos más complejos de los protocolos de investigación

Clientes

Contacto

Para mayor información puede contactarnos a través de nuestro correo electrónico comite.etica@centrocic.com , a nuestro teléfono 604 311 02 02, ext. 118, o mediante nuestro formulario de contacto.