Tos persistente que dura más de ocho semanas en adultos o más de cuatro semanas en niños. Esta tos es un síntoma y no una enfermedad en sí misma, y puede ser causada por una variedad de condiciones médicas subyacentes. Algunas de las posibles causas de tos crónica incluyen:
Infecciones respiratorias.
Enfermedades pulmonares.
Reflujo gastroesofágico (ERGE).
Alergias.
Cáncer de pulmón.
El estudio CALM-1 estudia un posible nuevo medicamento. (un medicamento en fase de investigación) Todos los medicamentos nuevos deben someterse a pruebas exhaustivas en estudios de investigación clínica antes de que los médicos puedan formularlos a las personas.
Los medicamento en fase de investigación, se debe comprobar su seguridad y si funciona en personas con tos crónica refractaria, incluida la tos crónica inexplicable.
Una tos persistente es algo más que una molestia. Puede:
Impactar seriamente su calidad de vida y sus interacciones sociales.
Provocar pérdidas de orina, náuseas o dolores de cabeza.
Impedir que se pueda dormir o hablar por teléfono.
Hacer que se sienta aislado o ansioso.
Es una investigación médica que ayuda a responder a preguntas importantes sobre un medicamento en investigación, como por ejemplo:
¿Funciona?
¿Qué tan seguro es?
¿Provoca efectos secundarios?
Todos los medicamentos nuevos deben someterse a pruebas exhaustivas en estudios de investigación clínica antes de que los médicos puedan recetarlos a las personas. Sin los estudios de investigación clínica, no se desarrollarían nuevos medicamentos y se producirían pocos avances médicos.
El estudio CALM-1 incluirá hasta 675 participantes de entre 18 y 80 años de edad. Los participantes deben tener CCR desde hace al menos 1 año que no haya mejorado o lo haya hecho sólo parcialmente después de la evaluación médica y los tratamientos prescritos o de venta libre.
Consta de un lapso de 4 semanas, donde visitará el centro del estudio para ver si el estudio es adecuado para usted, y si desea participar.
En aproximadamente 79 semanas usted:
Tomará el medicamento del estudio dos veces al día.
Tendrá 17 visitas al centro del estudio y 6 llamadas telefónicas.
Completará los cuestionarios en un diario electrónico (eDiary) cada día.
Llevará un monitor de tos de 24 horas 7 veces.
En un periodo de 2 semanas aproximadamente, volverá al centro del estudio para una visita de seguimiento después de haber terminado de tomar el medicamento del estudio.
Tiene entre 18 y 80 años de edad
Ha tenido tos durante al menos 1 año que no mejoró o solo mejoró parcialmente tras la evaluación médica y los tratamientos prescritos o sin receta.
Un equipo de médicos y personal de enfermería controlará cuidadosamente su salud durante el estudio.
El equipo del estudio le explicará los posibles beneficios y riesgos del estudio.
El estudio ha sido aprobado por un comité de ética que protege los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.
Por favor, póngase en contacto con el equipo del estudio utilizando la información proporcionada aquí. La participación en el estudio es voluntaria. Al ponerse en contacto con nosotros, no tiene ninguna obligación de participar en el estudio.
Pioneros en Investigación Clínica en Antioquia y Colombia. Desarrollando tecnología para combatir enfermedades desde 2009.