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La gripe estacional es una enfermedad provocada por el virus de la gripe. Este virus infecta a los pulmones y a las vías respiratorias y se transmite con facilidad de una persona a otra con facilidad.
Cada año, ocurren entre
3 y 5 millones
de casos de gripe estacional grave y
unas 650.000
muertes a nivel mundial.1
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia de una vacuna en fase de investigación (que aún no tiene la aprobación de la agencia reguladora de medicamentos de un país) destinada a prevenir la gripe estacional en adultos mayores de 18 años.
Moderna está estudiando la ARNm-1010, una vacuna en fase de investigación, para saber si puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a protegerse contra la gripe estacional.
Por lo general, las vacunas para combatir los virus se elaboran a partir de una versión debilitada o inactiva del virus, pero la ARNm-1010 es diferente porque contiene ARNm que se elabora íntegramente en un laboratorio y le indica al organismo que produzca pequeños fragmentos de proteínas.
En este caso, la vacuna contiene el código del ARNm de la proteína hemaglutinina (HA) del virus de la gripe estacional, que no causa la infección por gripe estacional pero sí puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer el virus y a protegerse ante un encuentro con este. Usted no se contagiará de gripe estacional por recibir la vacuna en fase de investigación.
Se buscan voluntarios para este ensayo clínico. Para participar, debe cumplir con los siguientes requisitos:
El personal del ensayo clínico le explicará los otros requisitos del ensayo y podrá responder cualquier pregunta que tenga.
Los voluntarios del ensayo clínico tienen derecho a interrumpir su participación en el ensayo en cualquier momento y no tienen que dar una razón para ello. No necesita tener un seguro médico para participar en este ensayo clínico.
El personal del ensayo clínico le explicará los otros requisitos del ensayo y podrá responder cualquier pregunta que tenga.
Los voluntarios del ensayo clínico tienen derecho a interrumpir su participación en el ensayo en cualquier momento y no tienen que dar una razón para ello. No necesita tener un seguro médico para participar en este ensayo clínico.
La participación en este ensayo clínico durará aproximadamente 13 meses en total. Incluye un máximo de 6 visitas de ensayo y 6 llamadas de seguridad. Los participantes también deben informar si presentaron síntomas de gripe a través de los registros de la Agenda electrónica de informe de síntomas (agenda electrónica) o de las llamadas telefónicas una vez a la semana desde el día 1 hasta el día 361 (fin del estudio).
Su participación podría contribuir al desarrollo de una nueva posible vacuna contra la gripe estacional.
En Centro de Investigación Clínica CIC somos un equipo especializado en el desarrollo de estudios clínicos de la industria farmacéutica, que desde el año 2005, Participamos en la búsqueda de mejores tratamientos para enfermedades como la hipertensión, la diabetes, la migraña, la osteoporosis, la depresión, la enfermedad de Parkinson, entre muchas otras, no solo para adultos sino también en algunos casos para niños.
Referencias:
1. Organización Mundial de la Salud. Influenza (seasonal): ask the expert: influenza Q&A. Publicado el 6 de noviembre de 2018. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)
2. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Influenza (flu): vaccine effectiveness: how well do flu vaccines work? Actualizado el 25 de octubre de 2021. Visitado el 6 de diciembre de 2021. https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm/
Pioneers in clinical research in Antioquia and Colombia. Developing technology to fight diseases since 2009.