El angioedema hereditario (AEH) es un trastorno genético caracterizado por episodios recurrentes de hinchazón (edema) en diversas partes del cuerpo, incluyendo la piel, el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias. Es causado por deficiencia o disfunción del inhibidor de C1 (C1-INH), una proteína clave en la regulación del sistema del complemento, la coagulación y la inflamación.
Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.
El RAPIDe-3 Study evalúa la eficacia y la seguridad de un fármaco oral llamado deucrictibant en comparación con un placebo para el tratamiento a demanda de los ataques de AEH.
El RAPIDe-3 Study está inscribiendo en este momento a participantes a quienes se les ha diagnosticado angioedema hereditario (AEH) de tipo 1 o 2. Este estudio de investigación clínica evalúa un tratamiento oral a demanda en investigación que podría ayudar a las personas que tienen ataques que provocan hinchazón debidos al AEH.
Antes de que una persona pueda participar en el RAPIDe-3 Study, primero tendrá que acudir a las visitas de selección para realizar pruebas y evaluaciones iniciales para ver si es elegible para participar. Una vez que se hayan completado todas las pruebas y evaluaciones necesarias, y si la persona es elegible para participar, puede entrar en el estudio y recibir el fármaco del estudio.
SELECCIÓN
Compromiso de tiempo
En el centro: ~3 horas
En casa: ~3 horas
VISITA DEL DÍA 1
Compromiso de tiempo:
~9 horas
FASE DE TRATAMIENTO: TRATAMIENTO DE DOS
EPISODIOS QUE CUMPLAN CON LOS REQUISITOS
Compromiso de tiempo
2 llamadas remotas
Cuestionarios en distintos momentos: varios en 2 día
VISITAS DE SEGUIMIENTO DESPUÉS DE
CADA EPISODIO DE AEH TRATADO
Compromiso de tiempo
Visita 1 posterior al episodio: ~15–30 minutos
Visita 2 posterior al episodio (fin del estudio):
~30 minutos–1 hora