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Para personas que tienen episodios de hinchazón causados por el Angioedema hereditario (AEH)

¿Qué es el angioedema hereditario (AEH)?

 

El angioedema hereditario (AEH) es un trastorno genético caracterizado por episodios recurrentes de hinchazón (edema) en diversas partes del cuerpo, incluyendo la piel, el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias. Es causado por deficiencia o disfunción del inhibidor de C1 (C1-INH), una proteína clave en la regulación del sistema del complemento, la coagulación y la inflamación.

Buscamos personas entre los 12 años y 75 años que tengan al menos 2 episodios de hinchazón causados por el angioedema hereditario (AEH) en los últimos 3 meses.

Para participar en un estudio clínico de un tratamiento oral.

Tener un diagnóstico confirmado de angioedema hereditario (AEH-1/2). Haber tenido experiencia en el uso del tratamiento estándar de atención para controlar el tratamiento a demanda de los ataques de AEH.

Lo que debo saber a cerca de este estudio clínico

¿Qué es un estudio clínico?

Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.

¿Cuál es el propósito de este estudio?

El RAPIDe-3 Study evalúa la eficacia y la seguridad de un fármaco oral llamado deucrictibant en comparación con un placebo para el tratamiento a demanda de los ataques de AEH.

¿Cómo funciona este estudio?

El RAPIDe-3 Study está inscribiendo en este momento a participantes a quienes se les ha diagnosticado angioedema hereditario (AEH) de tipo 1 o 2. Este estudio de investigación clínica evalúa un tratamiento oral a demanda en investigación que podría ayudar a las personas que tienen ataques que provocan hinchazón debidos al AEH.

¿Qué deben esperar los participantes?

Antes de que una persona pueda participar en el RAPIDe-3 Study, primero tendrá que acudir a las visitas de selección para realizar pruebas y evaluaciones iniciales para ver si es elegible para participar. Una vez que se hayan completado todas las pruebas y evaluaciones necesarias, y si la persona es elegible para participar, puede entrar en el estudio y recibir el fármaco del estudio.

¿Te interesa participar?

SELECCIÓN
Compromiso de tiempo
En el centro: ~3 horas
En casa: ~3 horas

VISITA DEL DÍA 1
Compromiso de tiempo:
~9 horas

FASE DE TRATAMIENTO: TRATAMIENTO DE DOS
EPISODIOS QUE CUMPLAN CON LOS REQUISITOS
Compromiso de tiempo
2 llamadas remotas
Cuestionarios en distintos momentos: varios en 2 día

VISITAS DE SEGUIMIENTO DESPUÉS DE
CADA EPISODIO DE AEH TRATADO
Compromiso de tiempo
Visita 1 posterior al episodio: ~15–30 minutos
Visita 2 posterior al episodio (fin del estudio):
~30 minutos–1 hora

Si te interesa obtener más información, comunícate con nosotros.

¡Gracias por su interés en esta importante investigación!