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¿Sufres urticaria crónica?
¿Qué es la urticaria crónica (UCE)?
Urticaria crónica espontánea es el término médico para la urticaria a largo plazo que resulta de un origen desconocido. Es una afección caracterizada por ronchas elevadas y con picazón en la piel que persisten durante seis semanas o más. La mayoría de los casos se resuelven en un año, pero pueden durar 5 años o más. Si bien no suele ser potencialmente mortal, es una afección que puede repercutir significativamente en el funcionamiento diario y la calidad de vida.
Buscamos personas entre los 18 años o más
para participar en un estudio clínico que prueba barzolvolimab (CDX-0159) (fármaco experimental)
contra la urticaria crónica.
¿Por qué necesitamos el estudio EMBARQ-CSU?
Las personas que viven con UCE, una afección caracterizada por urticaria persistente e impredecible, enfrentan numerosos desafíos, que incluyen picazón de leve a extrema, vergüenza y una calidad de vida reducida. Es por eso que necesitamos investigaciones innovadoras para descubrir tratamientos innovadores. Al participar en EMBARQ-CSU, puede desempeñar un papel vital en el avance del conocimiento médico y ayudarnos a desarrollar terapias más eficaces.
Lo que debo saber acerca de este estudio clínico
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.
¿Cuál es el propósito de este estudio?
Este estudio de investigación (también conocido como ensayo clínico) se lleva a cabo para evaluar un medicamento del estudio en investigación (llamado barzolvolimab) que se administra por vía subcutánea (es decir, se inyecta debajo de la piel). Los investigadores están evaluando qué efectos tiene sobre los síntomas de la UCE, así como recopilando información sobre qué tan seguro es y qué tan bien lo toleran los pacientes en diferentes niveles de dosis en comparación con el placebo.
¿Cómo funciona este estudio?
EMBARQ-CSU consistirá en aproximadamente 19 visitas a la clínica en total durante aproximadamente 72 semanas (alrededor de 1 año y 5 meses). Esto incluye un período de selección de 2 a 4 semanas para que el equipo del estudio determine si usted califica para participar. Durante las visitas, los médicos y el personal del estudio examinarán a los voluntarios, realizarán procedimientos relacionados con el estudio y les harán preguntas. Los participantes diligenciarán cuestionarios médicos estandarizados y recibirán el medicamento del estudio en investigación. Las visitas están programadas para durar dos horas o más
¿Te interesa participar?
¿Tienes 18 años o más y te han diagnosticado con urticaria crónica espontánea?
Si cuentas con un diagnóstico confirmado de UCE (documentado) de al menos 6 meses y presentas síntomas como picazón intensa, ronchas recurrentes y falta de respuesta a antihistamínicos, podrías ser apto para participar en este estudio clínico. Se requiere que tus síntomas no se hayan controlado adecuadamente con tratamientos comunes.
Durante el estudio se programarán varias visitas médicas
El estudio consta de aproximadamente 19 visitas clínicas durante 72 semanas (1 año y 5 meses). Estas incluyen evaluaciones médicas, procedimientos relacionados con el estudio y seguimiento de tu condición. Algunas visitas podrían durar dos horas o más.
Te realizarán exámenes médicos y seguimiento diario
Como parte de tu participación, se llevarán a cabo evaluaciones médicas especializadas y deberás registrar tus síntomas diariamente mediante un diario electrónico (se proporciona un dispositivo si no tienes smartphone). También completarás cuestionarios médicos estandarizados.
Podrías acceder a un medicamento innovador en investigación
Al formar parte del ensayo, tendrás un 66% de probabilidad de recibir barzolvolimab, un anticuerpo monoclonal experimental que busca reducir los síntomas de la UCE. Todos los participantes recibirán el tratamiento activo después de las primeras 24 semanas. Además, contribuirás al desarrollo de nuevas terapias para esta condición debilitante.
¡Gracias por tu interés en esta importante investigación!
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