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¿Sufres del sindrome de Sjögren?
¿Qué es el síndrome de Sjögren?
El síndrome de Sjögren es una enfermedad autoinmune crónica en la que el sistema inmunológico ataca por error las glándulas exocrinas, principalmente las salivales y lagrimales, provocando sequedad en la boca y los ojos. Puede presentarse de forma primaria o asociada a otras enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o el lupus. Además de la sequedad, puede afectar otros órganos y sistemas, generando síntomas sistémicos que requieren un enfoque multidisciplinario para su diagnóstico y tratamiento.
Buscamos personas entre los 18 años y 75 años con un diagnóstico confirmado de síndrome de Sjögren.
para participar en un estudio clínico que prueba HZN-1116 (fármaco experimental)
contra el síndrome de Sjögren.
¿Por qué debería participar?
Al participar en este estudio clínico, podría contribuir a lograr avances en el conocimiento
médico del síndrome de Sjögren y formar parte de una investigación clínica relacionada con
los tratamientos y las terapias para esta enfermedad. Su participación podría contribuir a
mejorar la atención médica para el síndrome de Sjögren.
• Al inscribirse en este ensayo de fase 2 de investigación, podría participar en un estudio clínico destinado a determinar si la medicación experimental es capaz de brindar un alivio de los síntomas a
a través de lo siguiente:
– Reducción de la sequedad en ciertas áreas, como los ojos y la boca.
– Disminución de la fatiga.
– Disminución del dolor articular y muscular.
Lo que debo saber a cerca de este estudio clínico
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.
¿Cuál es el propósito de este estudio?
El estudio HZN-1116-201 investiga un nuevo medicamento, HZN-1116, para tratar los síntomas del síndrome de Sjögren en personas diagnosticadas con esta enfermedad. Este estudio clínico de fase 2 evalúa la seguridad y eficacia del medicamento en investigación, que busca aliviar síntomas como la sequedad ocular y bucal, la fatiga y el dolor articular. El estudio compara HZN-1116 con un placebo y ofrece atención especializada por parte de reumatólogos y expertos en el síndrome de Sjögren.
¿Cómo funciona este estudio?
En el estudio HZN-1116-201, los participantes reciben de forma aleatoria el medicamento en investigación, HZN-1116, o un placebo, sin saber cuál están recibiendo (estudio doble ciego). Durante el ensayo, se realizan visitas médicas programadas, algunas de ellas pueden ser en casa, donde se monitorean los síntomas y el estado de salud general. El estudio evalúa si HZN-1116 puede reducir la sequedad, fatiga y dolor asociados al síndrome de Sjögren, brindando a los participantes atención médica especializada durante toda la duración del ensayo.
¿Te interesa participar?
¿Tienes entre 18 y 75 años y te han diagnosticado con síndrome de Sjögren?
Si cuentas con un diagnóstico confirmado y presentas síntomas como ojos secos, boca seca, fatiga o dolor, podrías ser apto para participar en este estudio clínico. Se requiere también un resultado positivo en pruebas como el factor reumatoide o anticuerpos anti-Ro.
Durante el estudio se programarán varias visitas médicas
A lo largo del ensayo, asistirás a citas médicas donde recibirás seguimiento por parte de especialistas en síndrome de Sjögren. Algunas visitas podrían realizarse en tu domicilio, según el centro del estudio.
Te realizarán exámenes médicos y cuestionarios
Como parte de tu participación, se llevarán a cabo procedimientos médicos relacionados con la enfermedad. Esto puede incluir análisis clínicos y pruebas especializadas, además de la respuesta a cuestionarios para evaluar los síntomas.
Podrías acceder a un medicamento en fase de investigación
Al formar parte del ensayo, podrías recibir un tratamiento experimental que busca reducir la sequedad, la fatiga y el dolor articular y muscular. Además, contribuirás al avance del conocimiento médico sobre esta enfermedad autoinmune.
¡Gracias por tu interés en esta importante investigación!
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