El virus sincicial respiratorio, o VSR, es un
virus respiratorio común que generalmente
causa síntomas leves de resfriado.
El VSR es contagioso y puede transmitirse de
persona a persona al inhalar gotitas
respiratorias al toser o estornudar.
La transmisión de infecciones respiratorias
también puede ocurrir al tocarse la nariz o la
boca u otro objeto expuesto al virus.
Actualmente, no existe un tratamiento aprobado
para la infección por VSR en adultos.
Si EDP-938 es efectivo en el tratamiento del VSR,
puede acortar la cantidad de tiempo que se siente
mal y prevenir una infección por VSR más severa.
Los datos que obtengamos de usted durante este
estudio pueden ayudar a los médicos a obtener
más información sobre el fármaco del estudio
como tratamiento contra el VSR y esto puede
ayudar a futuros pacientes.
Un estudio clínico incluye la investigación con voluntarios humanos (también llamados participantes). El objetivo es ampliar los conocimientos médicos existentes y la información disponible sobre un tratamiento en investigación, que podría ser un medicamento o una vacuna.
El estudio EDP 938-104 investiga un nuevo medicamento, EDP-938, para tratar la infección por el virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos con alto riesgo. Este medicamento se toma por vía oral y busca detener la multiplicación del virus. El estudio compara la eficacia y seguridad de EDP-938 con un placebo en un grupo de voluntarios.
Este estudio internacional busca reclutar a 180 adultos en diversos continentes para evaluar un nuevo medicamento (EDP-938). Los participantes serán asignados aleatoriamente a recibir el medicamento o un placebo durante 5 días consecutivos. El estudio incluye un período de selección, tratamiento y seguimiento a largo plazo. Ni el participante ni el médico sabrán qué tratamiento está recibiendo, lo que garantiza la objetividad del estudio.
Se le pedirá que realice 6 visitas al centro del estudio durante los próximos 33 días.
La primera visita será más larga para verificar si es apto para el estudio. Las siguientes visitas serán más cortas y el médico le informará sobre su duración.
¿Eres mayor de 18 años y recientemente has dado positivo en VSR? Si tienes insuficiencia cardíaca, EPOC, asma o más de 65 años, podrías ser apto para participar en el estudio. Puedes considerar participar en el estudio tras una evaluación médica.
Si decides participar, tendrás que acudir a varias citas en las que te realizarán exámenes como análisis de sangre y frotis nasales. Además, deberás completar algunos cuestionarios. El médico te explicará en detalle todos los procedimientos involucrados.
EDP-938 ya se probó en seis ensayos clínicos y los
resultados mostraron que este medicamento
experimental fue seguro y bien tolerado.
Pioneros en Investigación Clínica en Antioquia y Colombia. Desarrollando tecnología para combatir enfermedades desde 2009.