Comité de Ética para la Investigación Clínica (CEIC) – Ethical committee for clinical research

Comité de Ética para la Investigación Clínica (CEIC) – Ethical committee for clinical research, is a consulting organ which guarantees and safeguard the rights of the patients who participate in Centro de Investigación Clínica CIC studies, as well as in other city and country centers.

CEIC evaluates the research, contributes to protect the dignity, the rights, the safety, and the wellbeing of all the current and potential participants of the clinical research. In addition, it guarantees the pertinence, the justification, the design, and the methodology of each proposed study, and pays special attention to those studies that can involve vulnerable people.

Our ethical committee is ready to accompany your clinical study

Our ethical committee is ready to accompany your clinical study

If you require CEIC services, you can contact us and ger more information.

Who is part of the committee?

Comité de Ética para la Investigación Clínica (CEIC) – Ethical committee for clinical research is integrated by seven members, multidisciplinary, multisectoral, with both sexes’ representation and from different ages, who must respect the confidentiality principle with the received documentation for the studies evaluation and the participants’ identity in the research.

At least one of the members has as primary interest area a no-scientific one (the person represents the community), and at least one of them must be independent from the institution.

 

Date of admission

 

Name and last name

 

Profession

 

Position

 

Email address

 

 

02-Oct-2014

Roberto Jiménez Cardona 

 Doctor – Statistical

 CEIC President

roberto.a.jimenez.c@gmail.com

 

08-Nov-2006

Rodrigo Botero Arango Industrial engineer, Labor relations specialistCommunity’s representant Main member

 

 

pfrobot@gmail.com

 

05-Sep-2013

 

Manuela Martínez Osorio

Lawyer, Business law specialist

Family law specialist

Conciliator

 

 

Main member

 

 manumartinez2712@gmail.com

 

03-Abr-2014

 

Alberto Muñetón Peña

Dentist, Integral social safety management specialist

 

Main member

Alberto.muneton@centrocic.com

 

05-Ago-2015

 

Beatriz Elena Ortiz Acosta

 

Pharmaceutical chemist

 

Community’s representant Main member

 

Beatriz.ortiz@centrocic.com

 

25-Mar-2019

 

Sofía González Borrero

 

Doctor, Intensivist, Anesthesiologist, Master in bioethics

 

Main member

 

gonsofia@gmail.com

 

12-Mar-2020

 

María Margarita Villa García

 

Doctor, Student of Master in bioethics, Psychiatry student

 

Main member

mvillag33@gmail.com

¿Qué estudios requieren autorización del Comité de Ética?

Los siguientes estudios clínicos requieren ser evaluados por un Comité de ética en Investigación Clínica en Humanos:

  • Ensayos clínicos con medicamentos, dispositivos médicos o productos biológicos
  • Estudios de intervención que involucren cambios en la atención médica estándar
  • Investigaciones que involucren poblaciones vulnerables, que por diversas razones se encuentran en una situación de debilidad o desventaja frente al resto de la población, algunas de ellas son: menores de edad, embarazadas, personas con discapacidad física o mental, desplazados y migrantes, personas con enfermedades crónicas o terminales, población carcelaria y excarcelaría, victimas del conflicto armado, ente otras.
  • Investigaciones que requieran la recopilación de datos sensibles o confidenciales
  • Estudios que involucren la utilización de muestras biológicas humanas
  • Ensayos clínicos de fase I, II, III o IV
  • Estudios de observación que involucren la recopilación de datos de los participantes
  • Investigaciones que se realicen en entornos de atención médica (hospitales, clínicas, entre otros)

¿Por qué elegirnos?

  • Cuenta con las certificaciones en BPC para cada uno de los centros a los cuales presta sus servicios
  • Esta registrado en U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Registration of an Institutional Review Board (IRB) en la oficina de protección de la investigación con seres humanos de Estados Unidos bajo el número (IORG): IORG0009308
  • Experiencia en visitas e inspecciones de la FDA
  • Comité independiente y multidisciplinario
  • Comité evaluador de varios centros de investigación clínica de la Ciudad de Medellín, lo que le permite tener amplia visión de los diferentes métodos de trabajo de los centros
  • Conocimiento profundo de regulaciones y normativas
  • Evaluación rigurosa y objetiva de los protocolos de investigación
  • Protección de los derechos y bienestar de los participantes
  • Asesoramiento ético y científico de alta calidad
  • Flexibilidad y adaptabilidad a cambios normativos y científicos
  • Comunicación efectiva y transparente con investigadores y demás equipo de investigación
  • Cumplimiento estricto de los estándares éticos y legales
  • Sus miembros poseen una amplia trayectoria y experiencia en la evaluación de estudios clínicos, lo que les permite identificar y abordar los aspectos éticos más complejos de los protocolos de investigación

Clientes

Contact

Para mayor información puede contactarnos a través de nuestro correo electrónico comite.etica@centrocic.com , a nuestro teléfono 604 311 02 02, ext. 118, o mediante nuestro formulario de contacto.